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“批量生产”瑞德西韦有误 博瑞医药到底能不能

2020-05-05 14:36亚游软件 人已围观

简介科创板企业博瑞医药2月中旬公告称,公司已批量生产抗新冠病毒药物瑞德西韦,股价闻声大涨3天,涨出60%的幅度。然而此批量生产非通常理解的商业化批量生产,公司于3月1日被监管关...

  科创板企业博瑞医药2月中旬公告称,公司已“批量生产”抗新冠病毒药物瑞德西韦,股价闻声大涨3天,涨出60%的幅度。然而此“批量生产”非通常理解的商业化“批量生产”,公司于3月1日被监管关注,董秘被通报批评,股价应声卧倒,2日开盘跌停。

  春节期间,新冠病毒疫情爆发,1月31日,美国证实首例新冠病毒确诊病例在接受瑞德西韦作为同情用药诊疗之后病情出现迅速缓解。瑞德西韦作为抗击新冠病毒的药物受到极大关注。

  此前忙于抗击疫情的博瑞医药2月12日发布关于抗病毒药物进展的公告称,“积极响应国家抗击新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情的号召,于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。公司已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。”

  另外,博瑞医药还提到“公司将对瑞德西韦的仿制研发视为自身所承担的社会责任,若该产品能够获批上市,疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人。因此,从生产成本、定价、销量预期等方面考虑,预计该产品不会对公司2020年的经营业绩产生重大影响。”

  不过,被疫情吓破了胆的投资者们还是像抓住救命稻草般涌入,博瑞医药此后连续两日一字板涨停,三日总涨幅达60%。

  值得注意的是,在发布抗病毒药物进展公告之前,博瑞医药最近的一条公告是关于捐款支持抗击新型冠状病毒肺炎的。博瑞医药1月28日向武汉市红十字会捐赠100万元,同时,董事长袁建栋另外向疫区捐赠100万元。

  3月1日,博瑞医药被予以监管关注,同时董秘王征野被上海证券交易所通报批评。一时间,关于博瑞医药利用疫情炒作股价,博瑞医药吹牛“批量生产”瑞德西韦误导投资者的骂声一片。

  上交所对于此次处罚给出的理由是,博瑞医药公告中所称“批量生产”实际为药品研发中小试、中试等批次的试验性生产。公司尚未取得药监部门批准,也未取得专利权人授权,不具备进行药物商业化批量生产的应有资质。

  同时,2月12日博瑞生物董秘王征野在接受媒体采访时称,公司研发生产的瑞德西韦原料药和制剂,肯定不是实验室的那种样品,而是可以批量生产的。上交所认为,其未能明确区分相关药品试验性生产与商业化生产,所披露的“批量生产”实际属于药品研发阶段,而非已完成审批并开始正式生产销售瑞德西韦原料药和制剂。王征野在接受媒体采访时的表述,进一步混淆了试验性生产与商业化生产,相关表述不清晰、不准确。

  这种不准确的信息被媒体放大后,造成了不良市场影响。不过说是故意误导投资者可能有点过,因为在发“批量生产”瑞德西韦公告之前,公司和董事长还在抗击疫情向武汉捐款。

  那么问题来了,博瑞医药到底有没有能力生产瑞德西韦,到底能不能批量生产出抗病毒药?当然,我们这里的“批量生产”并非严格意义上的商业化生产,而是指,万一疫情需要,博瑞医药能否在短时间内生产出大量符合标准的瑞德西韦供病人使用。

  其实,这个问题在上交所的监管函中已经有了答案。上交所称“博瑞医药未能明确区分相关药品试验性生产与商业化生产,所披露的‘批量生产’实际属于药物研发阶段”。虽然上交所不认可其“批量生产”属于商业化,但试验性的“批量生产”还是认可的。

  同时,博瑞医药还曾提到,公司在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约为500万元,后续进一步放大生产,预计还需要投入约1000万元。投入相应成本,也意味着其已经有相应的产出。

Tags: 抗病毒药 

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